IQOS от Philip Morris

Компания утверждает, что, нагревая табак вместо того, чтобы сжигать его, устройство, известное как IQOS, не подвергает курильщиков воздействию тех же уровней канцерогенов и других токсичных веществ, которые содержатся в обычной сигарете. Компания потратила более 3 миллиардов долларов на разработку IQOS. В рамках этой инициативы Philip Morris опубликовала обширные научные выводы, основанные частично на клинических исследованиях.

Помимо бывших сотрудников Philip Morris, участвовавших в программе IQOS, агентство Reuters опросило шесть из 11 главных исследователей, которые отвечали за пять из восьми клинических испытаний, представленных компанией в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Reuters также изучило сотни страниц общедоступных отчетов об исследованиях Philip Morris и заявок FDA. В отчете выявлены недостатки в подготовке и профессионализме некоторых ведущих исследователей, а также в их осведомленности о результатах исследования.

Например, по словам бывших менеджеров Philip Morris, в Польше некоторые образцы мочи, собранные в рамках одного исследования, превысили пределы того, что человек способен выработать за один день. Возможно, образцы были подменены или произошла ошибка с контейнерами, которые использовались для сбора анализов.

Но когда главного исследователя польского участка спросили о полученных результатах, она не признала, что есть проблема, объяснив, что испытуемые были крупными мужчинами.

А Philip Morris заявила, что несколько участников на ранней стадии исследования вырабатывали необычно большие объемы мочи. Поскольку медицинские тесты не выявили никаких проблем у испытуемых, заявила компания, исследователь изначально не считал образцы нежелательными явлениями.

После разоблачения, главный исследователь в Польше все-таки решила отметить данные случаи как «нежелательные явления» и отказалась обсуждать дальнейшую судьбу анализов на ее объекте, сославшись на конфиденциальность. Один из кураторов Philip Morris, выразивший обеспокоенность из-за некорректных результатов польского исследования, был уволен из табачной компании.

Четверо ученых и исследователей, работавших в компании над программой IQOS, сообщили агентству Reuters, что, хотя Philip Morris удалось доказать меньшую степень воздействия вредных веществ, это не означает, что использование устройства с меньшей вероятностью приведет к заболеваниям, чем обычные сигареты.

Philip Morris добивалась одобрения FDA на маркетинг IQOS по двум разным стандартам. Компания подала заявку на одобрение как на устройство, снижающее воздействие вредных веществ. И заявку на одобрение как на устройство, несущее пониженный риск заболеваний, связанных с табаком. Первый вариант, специальное положение для компаний, которые не могут достичь порога пониженного риска, имеет ограничение. Потребители не могут быть «введены в заблуждение, полагая», что продукт менее вреден, чем другие табачные изделия, гласят правила FDA.

В 2019 года FDA разрешило продажу IQOS в США после двухлетней всесторонней оценки. Пульмонолог Присцилла Кэллахан-Лион, 10 лет занимавшаяся в FDA вопросами, связанными с лекарственными средствами и табачной продукцией, заявила, что ни один табачный продукт не является абсолютно безопасным.

Но процесс выдачи разрешений на распространение табачной продукции не основывается на стандартах безопасности и эффективности – данный вопрос находится в совершенно другой системе координат. FDA не одобряеn табачные продукты – просто выдает разрешение на их продажу. Сегодня не существует нормативно-правового определения пригодности для целей защиты общественного здоровья.

Иными словами, говоря о пригодности, FDA оперирует таким критерием, как способность продукта к сокращению заболеваемости и/или смертности, что позволяет квалифицировать IQOS как пригодный для целей защиты общественного здоровья в данный момент времени.

В FDA ожидают, что спрос на продукт со стороны молодежи, некурящих и бывших курильщиков окажется невысоким, если исходить из имеющихся данных. Доктор Кэллахан-Лион сообщила, что представители Управления выявили относительно невысокую долю людей, никогда не пробовавших сигареты (в том числе молодых людей), но проявляющих ярко выраженный интерес к изделию.

По ее уверениям, даже среди бывших курильщиков ожидаемый интерес к продукту оказался не слишком высоким. В то же время, она отметила, что уровень содержания никотина и связанное с ним удовлетворение от употребления достаточны, чтобы оказаться привлекательным для рядового курильщика. Доктор Кэллахан-Лион дала понять, что в то время, как IQOS вызывает привыкание, оно является не более сильным, чем обычные сигареты.

Бывший менеджер Philip Morris по клиническим испытаниям с 2012 по 2015 год, заявил, что для того, чтобы доказать, что продукт представляет меньший риск заболеваний, связанных с табаком, компании необходимо провести масштабные клинические испытания в течение нескольких лет, чтобы показать, что люди, использующие IQOS, живут дольше, чем те, кто курит сигареты. Естественно, ничего подобного не сделано до сих пор.

Особенности IQOS

• Курильщики стиков тратят больше денег, чем если бы покупали среднебюджетные сигареты.

• Переходя на IQOS, курить начинаешь значительно чаще, так как в отличие от сигарет можно курить где угодно и не беспокоиться о запахе.

• С IQOS возникает психологическая зависимость от курения, так как курильщик думает, что данное устройство безопаснее сигарет.

• IQOS усиливает никотиновую зависимость. В одном стике содержится всего 0,5 мг никотина. Организм быстро привыкает к этой дозировке и хочет получать его все больше и больше.

• Устройство IQOS постоянно приходится чистить.